A FDA aproba o primeiro xenérico Eliquis: apixaban

Novidades

Os pacientes con alto risco de accidente vascular cerebral, embolia pulmonar (EP) e trombose venosa profunda (TVP) pronto terán unha nova opción xenérica para diluíntes de sangue. O 23 de decembro, a Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA) aprobado dúas aplicacións para os primeiros xenéricos de Eliquis (apixaban) comprimidos.

Que é Eliquis?

Eliquis é un adelgazante de sangue, di Nonye Uddoh , Pharm.D., Farmacéutico clínico de UnitedHealth Group, en Silver Spring, Maryland. Funciona bloqueando unha proteína de coagulación chamada Factor Xa. O factor Xa é un dos factores de coagulación do noso sangue.

A droga de marca era aprobado orixinalmente pola FDA en 2012 fabricado por Bristol-Myers Squibb e comercializado por Pfizer. Naquel momento, os medicamentos eran moi esperados polos cardiólogos que estaban entusiasmados co seu potencial para axudar aos pacientes con certos riscos de coagulación do sangue. Eliquis foi o terceiro anticoagulante oral (anticoagulante) en recibir a aprobación da FDA. Non obstante, esta é a primeira aprobación da axencia dun xenérico Eliquis.

Os anticoagulantes orais directos como Eliquis substituíron en gran parte a unha droga chamada Coumadin (warfarina) , un tratamento máis antigo que require un control máis coidadoso e que ten moitas interaccións farmacolóxicas potencialmente graves. Os pacientes que toman Eliquis non necesitan repetidas probas de sangue, o que fai que o tratamento sexa máis accesible para moitas persoas.Xarelto é outra alternativa máis recente e popular a Eliquis.

RELACIONADO: Eliquis vs. Xarelto

Cales son as condicións de coagulación do sangue que trata Eliquis?

Segundo a FDA , os médicos poden prescribir Eliquis polos seguintes motivos:

• Reducir o risco de ictus e embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular non valvular.
• Para previr a trombose venosa profunda (TVP) nas pernas, o que pode provocar embolia pulmonar (EP) nos pulmóns en pacientes sometidos a cirurxía de reposición de cadeira ou xeonllo.
• Para tratar TVP e EP e reducir o risco de TVP e PE recorrentes despois da terapia inicial.

Todas estas condicións son perigosas, incluso con risco de vida, e todas elas implican coágulos de sangue.

Un accidente cerebrovascular ocorre cando hai un coágulo de sangue no cerebro que bloquea o fluxo de osíxeno ás células do cerebro, di o doutor Uddoh. As embolias sistémicas son causadas polo desenvolvemento de coágulos de sangue nas venas profundas das pernas (chamada TVP) ou nos pulmóns (chamada PE).

TVP provoca dor e inchazo na perna preto do coágulo de sangue. Se non se trata, o coágulo de sangue pode desprazarse aos pulmóns, causando PE. Esta é unha enfermidade moi grave que inclúe síntomas como dor no peito, que poden empeorar cando se respira profundamente ou tose, mareos, desmaio, tose de sangue, respiración superficial, latidos do corazón rápidos ou irregulares e falta de aire.

A fibrilación auricular e a cirurxía de reposición articular aumentan o risco de accidente vascular cerebral, TVP e PE. Eliquis e o xenérico Eliquis poden diminuír ese risco.

RELACIONADO : Ten que tomar anticoagulantes para AFib?

Como levas a Eliquis?

Segundo o fabricante , Eliquis tómase 2,5 ou 5 mg de comprimidos por vía oral dúas veces ao día.

Canto custa Eliquis?

Os pacientes poden mercar un paquete inicial cunha subministración dun mes de Eliquis por uns $ 531, dependendo da farmacia que empreguen. Non obstante, o seguro normalmente cobre a maior parte dese prezo. Os pacientes con seguro comercial adoitan pagar uns 43 dólares ao mes. Os plans Medicare Parte D e Medicare Advantage tamén cobren Eliquis, baixando o prezo a só 19 dólares para algúns clientes.

Cando estará dispoñible para compra o xenérico Eliquis?

As aprobacións xenéricas da FDA para Eliquis (apixaban) foron para dúas compañías farmacéuticas: Micro Labs Limited e Mylan Pharmaceuticals, Inc. Non obstante, estas dúas compañías aínda non anunciaron cando comezarán as vendas nos Estados Unidos. Os prezos xenéricos aínda non están dispoñibles.