Medicamentos sen receita médica: o que cómpre saber

Información sobre drogas

Hai anos, cando loitaba cun trastorno do estado de ánimo, o meu médico prescribiu un medicamento que se adoita usar para tratar as convulsións. Estaba confuso. Por que me indicou o meu médico unha medicación para unha enfermidade tan diferente? ¿Foi un estándar de atención probar drogas para novos usos? É seguro este uso?

Quizais che sucedeu a vostede: a súa práctica médica envíalle unha receita médica á súa farmacia e logo aprende que o medicamento normalmente úsase para tratar unha afección completamente diferente á dos seus síntomas. Isto chámase prescrición fóra da etiqueta (tamén coñecida como prescrición para uso non aprobado). Pero que fai iso de verdade media?

Que son os medicamentos fóra da etiqueta?

Cando a Food and Drug Administration (FDA) avalía un novo fármaco, a compañía farmacéutica que solicita a aprobación debe presentar probas científicas, como os resultados dos ensaios clínicos, de que o medicamento é eficaz para o seu uso previsto. Cando un medicamento recibe a aprobación da FDA (despois do longo proceso de aprobación), é para o tratamento diso particular condición médica, e só esa indicación. Calquera outro uso de drogas está fóra de etiqueta.

É legal a promoción de drogas fóra de etiqueta?

Cando unha compañía farmacéutica comeza a vender o medicamento, pode mencionar exclusivamente a condición que o produto está aprobado para tratar. Marketing fóra da etiqueta , ou a publicidade de medicamentos para usos non aprobados, pode deixar unha empresa farmacéutica aberta ao litixio. É ilegal.

¿Está permitido aos médicos prescribir medicamentos fóra da etiqueta?

Cando un médico prescribe un medicamento para o uso de drogas fóra da etiqueta, iso significa que el ou ela prescribiu o medicamento fóra das indicacións aprobadas. É legal nos Estados Unidos e é común que os médicos prescriban fóra da etiqueta. De feito, moitos pacientes nin sequera se dan conta cando unha receita queda fóra do seu uso aprobado.

Ás veces, as indicacións da FDA son específicas das dosificacións ou características do paciente (como o sexo), en lugar de só o problema médico. Un bo exemplo disto é o grupo de idade: a maioría dos ensaios clínicos proban medicamentos en adultos e non en menores, polo que a prescrición destes medicamentos a pacientes máis novos cae técnicamente baixo o paraugas do uso fóra da etiqueta ou non aprobado.

Por que os médicos prescriben medicamentos fóra da etiqueta?

É importante saber que só porque o consumo de drogas está fóra de etiqueta, non significa que sexa un tratamento ineficaz. A razón pola que os medicamentos recetados se usan fóra da etiqueta é moi práctica, di Amber Cann , Pharm.D, propietario de Vitalidade de Venus . O proceso de obter un medicamento a través do proceso de ensaio clínico e aprobado pola FDA pode levar dúas décadas e é increíblemente caro, explica. Normalmente non está no interese do fabricante de medicamentos buscar máis indicacións unha vez que o medicamento estea no mercado.

En ocasións, un fabricante de medicamentos inviste nunha indicación adicional para que poida comercializar específicamente a droga con ese propósito, di o doutor Cann. Por exemplo, o antidepresivo Paxil (paroxetina), estivo dispoñible durante algún tempo antes de que o fabricante, GlaxoSmithKline, buscase indicacións na etiqueta adicional para o trastorno de ansiedade xeneralizada e o trastorno obsesivo-compulsivo.

Estas actualizacións son raras e, cando ocorren, levan tempo. Pode pasar anos antes de que a etiqueta se poña ao día cos datos clínicos recentes que suxiren que un medicamento pode ser eficaz para un problema específico, di Dave amarillento , MD, neurólogo e director médico asociado en Mercyhealth en Illinois. Neses anos intermedios, o uso de medicamentos fóra da etiqueta pode proporcionar aos pacientes unha mellor atención.

Preguntas para facerlle ao seu médico sobre o uso de receitas fóra da etiqueta

Se tes curiosidade polo uso fóra da etiqueta ou estás nervioso por iso, está dentro dos teus dereitos como paciente facer preguntas. Pode querer saber:

• ¿A medicación non está etiquetada para esta enfermidade?
• Cal é o medicamento aprobado para tratar?
• Por que o prescribe o seu médico?
• Como tratará o medicamento a enfermidade ou os síntomas?
• Cales son os efectos secundarios?
• Cales son os beneficios do tratamento fóra da etiqueta?
• O seu seguro de saúde cubrirá este medicamento por esta enfermidade?

A maioría dos médicos e farmacéuticos están felices en discutir novas indicacións e seguridade dos medicamentos se un paciente ten problemas.

¿Os medicamentos fóra da etiqueta están cubertos por seguro e Medicare?

É posible que deba investigar para saber se o seu seguro, Medicare ou Medicaid cubrirán unha receita fóra da etiqueta. A cobertura depende do medicamento e de que condición o seu médico lle prescribe para tratar. O reembolso dos medicamentos prescritos fóra da etiqueta ás veces pode ser difícil, xa que as compañías aseguradoras poden ter desconfianza en pagar por motivos fraudulentos. Se che ocorre isto, fala co teu médico ou farmacéutico sobre medicamentos alternativos. Tamén pode usar a ferramenta de busca de prezos SingleCare para ver se os nosos aforros superan o prezo en efectivo.

Beneficios do uso fóra da etiqueta

A prescrición de medicamentos fóra da etiqueta ofrece aos médicos máis opcións de tratamento se un medicamento non funciona para vostede. É especialmente útil para afeccións raras que teñen opcións de tratamento limitadas. Por exemplo, a quimioterapia a miúdo só se aproba para un tipo de tratamento contra o cancro. Os médicos poden usalo fóra da etiqueta para dirixirse a moitos tipos diferentes.

Ás veces, o uso sen etiqueta pode aforrar cartos. A miúdo, un medicamento xenérico que se usa fóra da etiqueta e que pode servir para o mesmo propósito que un medicamento 'aprobado' pode ser substancialmente máis barato, di o doutor Dave. Outros beneficios inclúen efectos secundarios máis favorables.

Riscos do uso fóra da etiqueta

Como ocorre con calquera medicamento, pode haber riscos. Debido a que o uso de drogas fóra da etiqueta non estivo suxeito ao rigoroso proceso de ensaios clínicos e probas, como se fixo para usos aprobados, podería haber efectos secundarios inesperados. Pero o doutor Dave di: 'O maior uso fóra da etiqueta é para medicamentos que xa teñen un perfil de efectos secundarios coñecido.

Drogas populares sen etiqueta

Hai moitos escenarios de prescrición que se enmarcan dentro da categoría fóra da etiqueta. Un médico pode prescribir antidepresivos tricíclicos para tratar o TDAH ou prescribir un anticonvulsivante, como o topiramato, para a depresión.

Nalgúns casos, o uso fóra da etiqueta é tan común que se converte en primaria uso. Non é inaudito que os usos fóra da etiqueta acaben por ser aprobados pola FDA. O minoxidil é un medicamento antigo usado unha vez para a hipertensión arterial, di o doutor Cann. Descubriuse que tivo un [entón] desafortunado efecto secundario de estimular o crecemento do cabelo. Esa droga é agora moi rara vez úsase como medicamento para a hipertensión, pero úsase normalmente como produto para o crecemento do cabelo. Agora sabémolo como ... Rogaine.

Outros medicamentos que os prescritores usan normalmente fóra da etiqueta inclúen:

Nome da droga	Uso aprobado	Prescrito fóra de etiqueta para
Prazosina HCL	Tratamento da hipertensión	Pesadelos / TEPT
clomifeno-citrato	Tratamento da infertilidade en mulleres	Tratamento da infertilidade en homes
Namenda	Tratamento da enfermidade de Alzheimer	Tratamento con TDAH e TOC para nenos
Catapres	Tratamento da hipertensión arterial	TDAH, sofocos, síndrome de Tourette
Seroquel	Medicamentos antipsicóticos para o tratamento da esquizofrenia, o trastorno bipolar e o trastorno depresivo maior	Insomnio, trastorno de ansiedade, TOC, psicosis da enfermidade de Parkinson
topiramato	Anticonvulsivo para o tratamento de convulsións, prevención de enxaqueca	Trastornos do humor, TEPT, perda de peso
citrato de sildenafilo	Disfunción eréctil (en homes	Trastorno de excitación sexual feminina
gabapentina	Tratamento das convulsións	Trastorno bipolar, sofocos, neuropatía
propranolol	Tratamento da hipertensión	Ansiedade de rendemento
Tegretol	Anticonvulsivo para o tratamento de convulsións	Trastorno bipolar, TDAH