A FDA aproba Trijardy XR para a diabetes tipo 2

Novidades

Boas novas para adultos con diabetes tipo 2: ten unha nova opción de tratamento dispoñible para reducir o azucre no sangue. A Administración estadounidense de alimentos e drogas (FDA) anunciou a aprobación de Trijardy XR. A nova pílula de triple combinación incorpora tres medicamentos para a diabetes nunha receita diaria:

• Glucófago ( metformina HCl ), un biguanide
• Tradxenta (linagliptina), un inhibidor da dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4)
• Jardiance (empagliflozin), un co-transportador de sodio-glicosa 2 (SGLT2) inhibidor

Esta pílula non é realmente un medicamento novo: é só un reenvasado de tres terapias existentes, sinala a doutora Marie Bellantoni, endocrinóloga certificada polo consello do Centro de Endocrinoloxía do Mercy Medical Center en Baltimore, Maryland.

Non obstante, o factor de comodidade pode ser moi atractivo.

Na medida en que algo mellora a adherencia do paciente aos medicamentos é bo (as pastillas non funcionan se non entran no paciente), entón é útil, di o doutor Bellantoni. Algunhas persoas séntense menos abrumadas se toman menos pastillas.

Que é Trijardy XR?

Algúns dos medicamentos contidos en Trijardy XR poden parecerlle familiares se vostede ou un ser querido ten diabetes tipo 2. É posible que tomases un ou todos estes nalgún momento.

Metformina normalmente prescríbese como tratamento de primeira liña para persoas con diabetes tipo 2. Axuda a baixar os niveis de azucre no sangue ao diminuír a resistencia á insulina do teu corpo. Tamén reduce a cantidade de glicosa producida polo fígado e a absorción de azucre no corpo. Algunhas persoas toman metformina só, pero outras deben tomala xunto con outros medicamentos para a diabetes.

Tradxenta está deseñado para axudar ás persoas con diabetes tipo 2 a controlar os niveis de azucre no sangue, xunto co exercicio e a dieta. Axuda a baixar os niveis de azucre no sangue ao diminuír a cantidade de glicosa liberada polo fígado e aumentar a cantidade de insulina producida polo páncreas. A miúdo prescríbese a persoas que xa toman medicamentos contra a diabetes e fan cambios de estilo de vida pero que aínda necesitan axuda para acadar o seu obxectivo A1C. (A1C mide os niveis medios de azucre no sangue durante un período de tres meses.) Tamén está dispoñible nunha tableta unha vez ao día.

Jardiance é outro medicamento que pode axudar ás persoas a baixar os niveis de azucre no sangue xunto coa dieta e o exercicio físico, pero tamén pode reducir o risco de morte cardiovascular en persoas con diabetes tipo 2 e enfermidades cardíacas. É unha tableta unha vez ao día que vén en dúas formulacións (10 mg e 25 mg) e pódese tomar xunto con moitos outros medicamentos, incluíndo metformina, insulina, bloqueadores beta, inhibidores da ECA e estatinas.

Doses de Trijardy XR

Trijardy XR, comercializado por Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. e Eli Lilly and Company, estará dispoñible en catro doses:

• 5 mg de empagliflozina, 2,5 mg de linagliptina, 1000 mg de metformina HCl de liberación prolongada
• 10 mg de empagliflozina, 5 mg de linagliptina, 1000 mg de metformina HCl de liberación prolongada
• 12,5 mg de empagliflozina, 2,5 mg de linagliptina, 1000 mg de metformina HCl de liberación prolongada
• 25 mg de empagliflozina, 5 mg de linagliptina, 1000 mg de metformina HCl de liberación prolongada

Segundo os fabricantes, Trijardy XR é a primeira pílula de triple combinación que incorpora Jardiance. Jardiance foi aprobado orixinalmente pola FDA en 2014, pero a súa aprobación foi expandiuse a finais de 2016 recoñecer o seu uso para reducir o risco de morte cardiovascular.

Avisos de Trijardy XR

Trijardy XR non está pensado para persoas con diabetes tipo 1 nin para persoas con cetoacidosis diabética. O fabricante advirte que o a droga non se estudou en persoas con pancreatite , polo que non se recomenda a persoas con esa condición. O fabricante tamén advirte ás persoas que desenvolven signos de acidosis láctica asociada á metformina deixar de tomar a droga de inmediato. Tampouco se debe empregar en persoas con problemas renales graves, enfermidade renal en fase final ou en diálise.

Unha das desvantaxes potenciais dun medicamento de triple combinación é que pode ser máis difícil determinar que medicamento é responsable se experimenta unha reacción adversa, di o doutor Bellantoni.

O uso racional dunha combinación de tres fármacos sería despois de que o paciente demostrase eficacia e tolerancia dos medicamentos administrados por separado, segundo ela, e realmente aprecian diminuír o número de copagos de recarga de receitas que teñen que facer.

Aínda así, é unha nova opción de tratamento prometedora. Cremos que Trijardy XR pode axudar aos adultos con diabetes tipo 2 a xestionar convenientemente o seu tratamento, especialmente a aqueles que están tomando outros medicamentos e traballan nos cambios de estilo de vida necesarios, o doutor Mohamed Eid, vicepresidente de Desenvolvemento Clínico e Asuntos Médicos, Cardio-. Metabolismo e Medicina Respiratoria para Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. dixo nun comunicado anunciando a aprobación.