O medicamento para adelgazar Belviq retirouse do mercado estadounidense ante a preocupación de que aumenta o risco de cancro

Novidades

O 13 de febreiro Eisai , os fabricantes da droga para adelgazar Belviq e Belviq XR (lorcaserin HCI), retirou voluntariamente a droga do mercado dos Estados Unidos a petición do Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos . Belviq é un medicamento con receita médica, dispoñible como comprimido e comprimido de liberación prolongada. Aumenta a sensación de plenitude para axudar aos pacientes a comer menos e perder máis peso, especialmente cando se usa xunto coa dieta e o exercicio. A FDA aprobou Belviq en 2012 para adultos obesos; ou con sobrepeso e problemas médicos relacionados co peso, como diabetes, hipertensión arterial ou colesterol alto.

Por que a FDA pediu a retirada de Belviq?

Como parte da aprobación de comercialización de Belviq, a FDA requiriu a Eisai que realizase un ensaio a longo prazo examinando se o medicamento producía algún problema cardiovascular nos usuarios. O estudo durou cinco anos e analizou 12.000 usuarios con enfermidades cardiovasculares e / ou con alto risco de desenvolver enfermidades cardiovasculares. Descubriuse que a droga axudou aos usuarios a perder peso sen producir problemas cardíacos importantes.

Pero ao revisar os datos, a FDA descubriu que as persoas que tomaban Belviq tiñan unha maior incidencia de cancro que as que non tomaban a droga. Segundo a análise da FDA, o 7,7% dos usuarios de Belviq foi diagnosticado de cancro durante o período de estudo, fronte ao 7,1% dos do grupo control que tomaban un placebo (pílula inactiva que non contiña ningún medicamento). Os tipos de cancro incluían o cancro de páncreas, colorrectal e pulmón. Aínda que a compañía di que a súa interpretación dos datos difire da da FDA, a FDA di que os riscos de usar Belviq superan os seus beneficios.

Eisai respecta a decisión da FDA e traballa en estreita colaboración coa axencia no proceso de retirada, dixo a compañía nun declaración .

Que deben facer os usuarios de Belviq?

A FDA advirte aos usuarios que deixen de tomar Belviq inmediatamente e discutan cos seus médicos outros métodos de adelgazamento. Belviq funciona doutro xeito que algúns outros medicamentos para adelgazar no mercado, polo que é posible que o seu médico poida aconsellarlle usar outros medicamentos ou recomendarlle dieta e exercicio físico só.

Para eliminar correctamente o Belviq non usado, leve a medicación a un localización de recuperación de drogas . Se iso non é posible, a FDA recoméndalle que tire Belviq ao lixo:

• Saque o medicamento da botella con receita médica e mestúreo cunha substancia pouco apetecible, por exemplo, camadas para gatos ou restos de café usados. Non esmagar as tabletas.
• Coloque a mestura de medicamentos nunha bolsa de plástico pechada.
• Tire o colector co lixo doméstico.
• Elimina a identificación da botella de prescrición e recíclea ou bótaa tamén.

¿Necesito exames de cancro adicionais?

Non. A FDA non solicita ningunha proba adicional de cancro para os usuarios de Belviq máis alá do que xa se recomenda ao público en xeral. Os usuarios non deben alarmarse, diShaili Gandhi, Pharm.D., Vicepresidente de operacións de formularios de SingleCare. Os pacientes deben falar cos seus médicos sobre calquera dúbida ou preocupación que poidan ter. A discusión debería incluír opcións e métodos alternativos de medicación para a perda de peso.

Os pacientes ou os provedores de asistencia sanitaria poden informar calquera problema ao programa de información de seguridade MedWatch e informe de eventos adversos da FDA enviando un informe en liña ou chamando ao 1-800-332-1088.