A FDA saca todas as formas de ranitidina do mercado estadounidense
NovidadesRanitidina, comúnmente coñecido pola súa marcaZantac, é un medicamento que diminúe a produción de ácido estomacal. Adóitase tomar para tratar a azia e a ERGE. O 13 de setembro de 2019 a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos lanzou un declaración anunciando a presenza coñecida dunha impureza de nitrosamina chamada N-nitrosodimetilamina (NDMA) nalgúns medicamentos para a ranitidina, incluído Zantac, o que provocou que algunhas droguerías deixasen de vender todos os produtos de ranitidina. O 1 de abril de 2020, a FDA pediu aos fabricantes de drogas que retirasen todas as formas de ranitidina do mercado estadounidense.
Por que se lembra a ranitidina?
A FDA investiga dende o ano pasado NDMA e outras impurezas de nitrosamina en medicamentos para a presión arterial e a insuficiencia cardíaca chamados bloqueadores de receptores de anxiotensina II (ARB). No caso dos ARB, a FDA recomendou numerosas retiradas ao descubrir niveis inaceptables de nitrosaminas.
TA declaración orixinal concluía que as probas preliminares confirmaran que a ranitidina contén baixos niveis de NDMA. Isto provocou que as compañías farmacéuticas Novartis (que fabrica tanto Zantac como versións xenéricas da ranitidina) e Apotex (que fai Wal-Zan) recordaran todos os seus produtos xenéricos de ranitidina vendidos nos Estados Unidos.
As principais cadeas de farmacias sacaron a Zantac dos seus andeis. Nunha declaración , CVS deixou claro que esta acción se está tomando por moita precaución e que a decisión de tirar os produtos de ranitidina dos andeis tomouse directamente en reacción á alerta de produto da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos que indicaba que a ranitidina os produtos poden conter un NDMA de baixo nivel.
En setembro, Ramzi Yacoub, director xefe de farmacia de SingleCare, explicou: A FDA detectou recentemente algunhas impurezas nalgúns produtos de ranitidina e emitiu unha retirada voluntaria neste momento. Neste momento, isto non afecta a todos os produtos de ranitidina. A FDA segue probando produtos de ranitidina de diferentes fabricantes para avaliar aínda máis os posibles efectos secundarios.
En abril deste ano, a FDA anunciou que, tras unha maior investigación, a organización descubriu que os niveis de NDMA aumentan co paso do tempo en condicións normais de almacenamento. Tamén se atopou que os niveis de NMDA aumentan aínda máis cando a ranitidina se almacena a altas temperaturas. É dicir, os consumidores poderían estar expostos a cantidades aínda maiores de NDMA. Estes descubrimentos levaron á FDA a emitir un documento máis rigoroso solicitude de retirada .
Que facer se toma ranitidina
Millóns de estadounidenses usan ranitidina (prescrición médica e sen receita médica) para aliviar varios problemas de dixestión. É un medicamento bloqueador de H2 moi utilizado que bloquea a acción da histamina e reduce a produción de ácido no estómago. De feito, é común que a xente o tome dúas veces ao día ou máis. Os diagnosticados con síndrome de Zollinger-Ellison adoitan tomar ranitidina 3 veces ao día.
A FDA recomenda que fale co seu médico se está a tomar ranitidina con prescrición previa antes de deixar o medicamento. Calquera que tome a forza sen receita médica debería deixar de tomala, investigar alternativas coa axuda dun farmacéutico e devolver a medicación por reembolso. Tamén pode informar das reaccións adversas ou problemas de calidade á FDA MedWatch Programa de informes de eventos adversos.
Cales son as alternativas?
Aínda que se recorda a ranitidina, calquera que precise un medicación redutora de ácidos aínda pode atopar alivio. Outros bloqueadores de H2, como Pepcid e Tagamet , aínda están dispoñibles no mostrador para aliviar a azia e a indixestión e non foron recordados.
Antiácidos como Rolaides , Tums , e Mylanta poden ser boas opcións para aliviar a azia e a indixestión. Ademais, inhibidores da bomba de protóns (IPP) como Nexium , Prilosec , e Prevacid tamén pode proporcionar alivio sen preocuparse polo NDMA. Non obstante, os IPP son máis potentes e teñen algunhas advertencias que deben ser discutidas co seu médico.
Fale primeiro co seu médico
Ao cambiar de medicación, fale cun profesional e coñeza os datos sobre o que hai dispoñible e considérase unha opción segura para as súas necesidades específicas. A FDA suxire considerar outros produtos de venda libre sen o seu estado, se é o caso. Debido a que a maioría dos medicamentos redutores de ácido só se usan para o tratamento a curto prazo, o seu médico tamén pode decidir interromper o medicamento.
Os pacientes que desexen interromper a ranitidina e cambiar a outra opción de tratamento deberían discutilo cun profesional médico, aconsella o doutor Yacoub. Hai outros medicamentos dispoñibles nesta mesma clase ou noutras clases para tratar a súa enfermidade, pero os pacientes deben consultar co seu farmacéutico ou médico antes de facer un cambio.
